配液罐

发布时间:2019-09-19 11:28浏览次数:
本配液罐由配制罐、管道配件、控制系统等组成。主要用于生物工程,大输液、口服液、精细化学等行业的物料配置。有效消除配置过程中交叉污染及产品染菌等风险,提高生产效率和产品可靠性;我们根据国家新版GMP要求和相关法律、法规,结合实际生产工艺要求,对系统每一细节进行精心设计,以优质的设计满足各类配液工艺的需求。
 
(移动式)配液罐产品特点
 
1. 本设备按照 国家JB/T4735-1997《钢制焊接常压容器》、或(GB150-1998《钢制压力容器》《药品生产质量管理规范》等标准要求设计、制造;
 
2.罐体结构为可移动立式单层容器、或选配移动推车;
 
3.本设备罐内选用进口SUS316L不锈钢材质、符合国家新版GMP要求;
 
4.具有在位清洗有在位灭菌等优点、罐顶配有疏水性呼吸器,确保罐 内压力平衡;
 
5.可根据用户要求配搅拌系统及相关配件,如视镜、液位计(平板式、电子式),清洗器等。
 
6.可单独依据客户的实际要求设计制造以满足需要。
 

技术参数

序号 型号 公称容积(L) 罐内径(mm) 设计压力(MPa) 设计温度(℃) 罐外接口 任选项
1 YDG-01 50 Φ400 常压 125 卫生级标准快装接口 可定制
2 100 Φ500 常压 125
3 150 Φ550 常压 125
4 200 Φ600 常压 125
5 250 Φ650 常压 125

产品说明

适用于不同物料的混合搅拌,如生产洗发水,沐浴液等粘液的互混,溶解,均匀混合的搅拌等,集加热、搅拌、均质、温控、冷却等功能于一体,是日化行业的理想设备。


===========================================

 

以下摘录部分用户URS内容:             


……
GMP要求
《药品生产质量管理规范》(2010修订版)
《药品管理法》

4.2.2其他要求
N/A
4.3安装要求
4.3.1 安装位置
配液间
4.3.2安装尺寸
4.3.3地面承重
300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流电电源: 220~250v 50/60Hz 5.0A
4.4运行要求
4.4.1原辅料、包装材料、产品的规格标准
配液罐接触面材料为不锈钢316L。非产品接触面的材料为不锈钢304。必须符合中国法规要求。物品接触面应磨光和抛光(至少Ra < 0.6μm),并且经电化学抛光和钝化处理。

  • 所有与产品接触的表面,其材质应为AISI 316L级
  • 所有不与产品接触的表面,其材质应为AISI 304级
  • 所有润滑剂、垫圈和密封材质均为FDA认可的医药可用材质。
  • 配液罐按要求接地线。
所有焊接(管道和配液罐产品接触的)工作必须根据ISO规范来执行。
4.4.2设备效率、产能
磁力搅拌器(可选装)能够连续、安全、可靠运行。

性能要求

  • 罐体总体积50-300L
  • 罐体密闭盖应具备:观察窗、扰流板
  • 扰流板应靠近罐壁,设备运行时其与罐体极其附件无摩擦;无扰流板时,应有其他替代部件以保证液体充分混匀。
  • 管体的各个角落采用弧度过渡
  • 罐体底部为平底
  • 搅拌驱动装置:搅拌转速至少为0~120转/min,无极调速
  • 罐体可以做CIP和SIP
  • 带称量系统,称量精度达到100g
  • 带pH测量,温度测量探头
  • 罐体带有上物料进口,下液体出口
4.6安全要求
要求配液罐防护等级至少为IP55(防尘、喷水)

 
《药品管理法》
其他要求 安装要求 安装位置 配液间 4.3.2 安装尺寸 4.3.3 地面承重 300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流电电源: 220~250v 50/60Hz 5.0A
4.4运行要求
4.4.1原辅料、包装材料、产品的规格标准
配液罐接触面材料为不锈钢316L。非产品接触面的材料为不锈钢304。必须符合中国法规要求。物品接触面应磨光和抛光(至少Ra < 0.6μm),并且经电化学抛光和钝化处理。
  • 所有与产品接触的表面,其材质应为AISI 316L级
  • 所有不与产品接触的表面,其材质应为AISI 304级
  • 所有润滑剂、垫圈和密封材质均为FDA认可的医药可用材质。
  • 配液罐按要求接地线。
磁力搅拌器(可选装)能够连续、安全、可靠运行。
  • 罐体总体积50-300L
  • 罐体密闭盖应具备:观察窗、扰流板
  • 扰流板应靠近罐壁,设备运行时其与罐体极其附件无摩擦;无扰流板时,应有其他替代部件以保证液体充分混匀。
  • 管体的各个角落采用弧度过渡
  • 罐体底部为平底
  • 搅拌驱动装置:搅拌转速至少为0~120转/min,无极调速
  • 罐体可以做CIP和SIP
  • 带称量系统,称量精度达到100g
  • 带pH测量,温度测量探头
  • 罐体带有上物料进口,下液体出口
  • 要求配液罐防护等级至少为IP55(防尘、喷水)。

湖北恒丰医疗制药设备有限公司|官网微信扫码 关注我们

  • 办公座机咨询0714-6553488

  • 实验设备咨询15337389388

Copyright © 2016-2019 湖北恒丰医疗制药设备有限公司 版权所有 地址:中国湖北省黄石市黄金山新区钟山大道285号 备案号:鄂ICP备15003379号-1