干热灭菌柜的技术特点说明(一)

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    黄石恒丰医疗器械有限公司设计生产的百级净化干热灭菌柜完全符合2010版中国《药品生产质量管理规范》、2010版《中华人民共和国药典》、中华人民共和国制药机械行业标准对干热灭菌的要求,产品在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平。我们在干热灭菌柜设计、制造方面具有丰富的经验,产品深得生物制品 及制药行业客户的一致好评。
     我公司制作百级净化干热灭菌柜具备以下特点:

1、针对新版GMP的要求,真正有效地做到“三防”
 
通过全封闭、百级净化、高温灭菌等达到防污染。
通过中文显示、数据、曲线记录等达到防混淆。
通过机动门互锁、联运警示、三级密码保护等达到防差错。
2、保证室内空气真正达到百级净化。
     干热灭菌柜的内室采用满焊、全封闭结构形式,双扉门密封采用双层硅胶,密封可靠。进、出风口设有耐高温高效过滤器,从而保证了进入箱内室的空气均经过净化器过滤,进入内室的空气为百级,干热灭菌箱在内。
3、结构特点:
1)、设备主体结构设计为两部份,箱体为一部分,外壳为一部份,外壳通过框架和箱体隔离,切断传热路径,箱体外表温度小于室温+15℃。
2)、主体框架通过支撑和地面悬空,便于运输和设备的移动定位。
3)、内室主要部件均可拆卸,便于清洁。独特合理的风道结构使内室热风循环始终处于均匀的层流状态,灭菌物品充分和热空气接触,灭菌彻底。热分布精度远远高于国内外同类产品。
4)、 采用耐高温不锈钢材料的加热管,加热器为整体式。加热管为翅片式,散热面积大,同时接线端在箱体内室外,避免了因高温氧化而导至接线端的烧毁,电热管使用寿命长。
5)、门及门开关系统(干热灭菌柜验证方案
门内部填充陶瓷纤维隔热材料,用双层硅胶密封,密封彻底。
门配备一套机械电子互锁装置,通过电动互锁,防止装料门和卸料同
时打开。当设设备处于运行状态或室内温高于80℃(可设定)时,两门不能打开。
为了检修方便,系统设置了检修按钮,当设备处于检修状态时,两门可以同时打开。

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湖北恒丰医疗制药设备有限公司(即黄石市恒丰医疗器械有限公司)是专业生产制造以符合GMP要求的制药设备、实验理化设备厂家。公司主要产品有:废水灭活系统、干热灭菌箱、细胞培养转瓶机、全自动CIP、SIP等。公司已通过ISO9001:2015国际质量体系认证。联系电话:0714-6553488

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