首个临床三期疟疾疫苗有望获批 抗疟效果可达4年

——

打印本文             

据近日发表在《柳叶刀》杂志上的最后试验数据显示,第一个进入临床三期试验的疟疾候选疫苗(RTS,S/AS01),经在非洲婴幼儿身上接种后,部分抗疟效果可达4年。这表明,该疫苗能预防大量的临床疟疾,有望成为第一个获世界卫生组织推荐使用的抗疟疾疫苗。

每日科学网站报道称,试验数据也揭示了在抵抗临床和严重的疟疾方面,对幼儿接种疫苗的效果比小婴儿要好。但在这两组中,疫苗效力都会随时间减弱,如果再注射一次加强剂,效果会更好。

在该疫苗第三期随机临床试验中,研究人员从7个传染程度不同的撒哈拉以南非洲国家的11个地区,共征集了15459名婴幼儿(婴儿在6—12周,幼 儿为5—17个月),分三次给他们接种疫苗,并在18个月后注射(或不注射)加强剂或对照疫苗。试验开始18个月后的最初结果显示,约46%的幼儿、 27%左右的小婴儿能抵抗临床疟疾。在随后的20—30个月的跟踪研究则表明,疫苗效力随时间延长而逐渐下降,而总体上注射加强剂的效果相应更好一些。

研究论文作者、英国伦敦卫生与热带医学学校临床热带医学教授布莱恩·格林伍德解释说:“虽然疫苗效力会随时间下降,但它带来的利益还是很明显的。每 千名接种幼儿中,在接种后4年里,平均防止临床疟疾1363例,接受加强剂的达到1774例;每千名接种婴儿中,在接种后3年里平均防止临床疟疾558 例,接受加强剂的达到983例。”格林伍德称,在2013年,全球估计疟疾病例为1.98亿,如给婴幼儿接种疫苗的话,则有望将这一数字降低到百万级。

格林伍德还说,“欧洲药监局(EMA)将根据这些最后数据来评估疫苗的质量、安全性和效力。如果EMA给出有利评价,世界卫生组织最早可能在今年10月推荐使用该疫苗,它将成为第一个获得批准的、抵抗寄生虫病的人类疫苗。”


产品中心

湖北恒丰医疗制药设备有限公司(即黄石市恒丰医疗器械有限公司)是专业生产制造以符合GMP要求的制药设备、实验理化设备厂家。公司主要产品有:废水灭活系统、干热灭菌箱、细胞培养转瓶机、全自动CIP、SIP等。公司已通过ISO9001:2015国际质量体系认证。联系电话:0714-6553488

——
版权所有:Copyright ©2017-2020湖北恒丰医疗制药设备有限公司(原黄石市恒丰医疗器械有限公司)  鄂公网安备 42028102000055号鄂公网安备 42028102000055号   鄂ICP备15003379号-1    Rss