“砖家”支招:如何Get正版CE证书?

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小编今早听到了一个悲伤的故事:某企业计划开拓欧盟市场,于是委托某认证机构进行认证,一番折腾后终于获得了“CE证书,但在欧盟海关处却被拦截,这张CE证书居然是假的……小编听完后心里很是忧虑,因为小编已经听说,行业内好多小伙伴们都已将目光瞄向了欧洲市场这块大肥肉,而CE证书是进入欧盟市场的唯一通关文牒,小伙伴们要是被黑心中介骗了,小编一定心痛不已。

为了避免开头的杯具 小编特意请教了神秘的砖家,帮助大家更详细的了解CE认证。

 

▌1.选择NB(Notify Body)目录中的机构进行认证:

 

何为NB机构:欧盟国家的第三方指定机构,承担按照标准进行检测、认证的任务,拥有唯一的NB号,在公共利益范围内代表第三方,可提供合格评定服务;其业务能力与行为会定期接受主管当局与认可机构组织的监督检查,出现问题便有可能被撤销资格,欧盟委员会定期在官方公报上发布并更新NB名录。

国内较知名的NB机构包括TUVSGSBSIINTERTEK,认证前可请机构先提供NB号,另外可登陆欧盟委员会网站查询认证机构名录。


▌2.预先了解产品分类,获得证书后进行真实性核查:

 

企业首先确认认证产品的分类:CE中的分类往往需要根据预期用途、使用方式、使用时间、风险等进行综合评估,而无法直接根据产品名称来认定分类,建议提前与认证机构进行详细沟通。


根据医疗器械指令MDD 93/42/EEC,部分风险较低的产品可选择自我声明即可,该情况下无需选择NB机构,但应设置欧盟授权代表处(因代表处需设立在欧盟,对于首次走出国门的企业来说精力花费较大,因此可通过咨询机构寻找合作);对于风险较高的产品,需进行第三方检测、认证,该情况下的证书上必须有机构的署名和NB号,企业在获得证书后建议登陆欧盟委员会网站进行真实性核查。

 

CE标志可由制造商自己印制和使用;标志应用方式通常为印制在铭牌上,也可以为标签式;对于要求由指定机构进行检测的特定产品,CE标志旁应有该机构的代码(即NB号)。

 

▌3.欧盟的监管方式:


欧盟各国监督方式不同,多数国家是派员到市场对产品贯彻指令情况进行监察,以及对投诉进行调查。干热灭菌柜的验证要求发现问题后会采用问题产品召回制度和经济惩罚制度。赔偿要求最高可达7千万欧元。市场抽查的检测费用和样品费用通常由政府管理机构负责,但是,一旦发现产品不符合要求,则这些费用将由有问题的制造方或欧洲授权代理机构负担。

 

佩带有CE标志的产品其质量问题首先应由制造方负责,如果制造方不属欧盟成员国,则由制造方在欧盟的授权代表机构负责;如果在欧盟既没有该产品的制造商,也没有代理商,则由当地的进口商承担责任。


由于产品使用CE标志是建立在制造商的自我声明制度上,政府只是颁布与欧共体指令一致的国家法律和授权机构在市场进行检查。真正促进制造方在产品上佩带CE标志的是欧盟的进口商,他们不愿意承担因没有CE标志而引发的质量责任、法律责任和经济损失。

 

▌4.认证的意义:


1)有利境外市场开拓:CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。
2)简化贸易程序:统一技术规范。
3)增加消费者对产品的信任程度:产品通过安全认证、企业对消费者的承诺。
4)降低风险:被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险、一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险。


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