食品药品监管总局召开部分省(区)医疗器械新法规实施情况座谈会

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2015年4月10日,部分省(区)医疗器械新法规实施情况座谈会在山西召开,国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。

  座谈会上,来自山西、河北、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(区)局的负责同志分别汇报了新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章的贯彻落实情况以及遇到的困难和问题,并对有关工作提出了意见和建议。

  焦红对各地认真贯彻执行医疗器械新法规工作给予了肯定,对下一步工作提出要求,各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度,严格依法 行使许可备案事权,认真落实监管责任,加强监管队伍能力建设,加大监管执法力度,继续全面推进社会共治格局的形成,切实做好医疗器械干热灭菌柜监管工作。

  会后,焦红先后到太原市食品药品监督管理局、山西省医疗器械检测中心和部分医疗器械生产经营企业调研,详细了解了医疗器械审批备案和监管工作情况、检测能力建设情况、企业质量管理体系运行情况,认真听取了企业在注册申报、质量管理等方面提出的意见和建议。

  总局器械注册司、器械监管司的负责同志及有关人员参加了座谈会并陪同调研。


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