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2015-04

[栏目置顶]干热灭菌柜的验证要求

不同种类的干热灭菌柜,其验证要求也是不一样的,就如同双胞胎一样,表面长得一样的,可性格却完全不一样。下面就具体的干热灭菌柜的验证要求来与各位分享。 干热可用于才能受较高温度,却不有繁冗被蒸汽穿透,大要被湿热破坏的物品的灭菌,同时干热也是制… [了解更多]

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2017-06

智能CIP在线清洗系统高效节能 助力药企顺利通过GMP?

按照食药监总局药化监管司司长丁建华6月1日在《2016年度药品检查报告》发布会上的介绍,2016年全年共计收回了172张GMP证书。据了解,按照监管规定,一旦GMP证书被收回,涉事企业将不得再从事所涉猎药品的生产经营。随着新版GMP的推行,… [了解更多]

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2017-04

一季报接踵而来 生物医药、化工备受百亿级私募青睐

上市公司年报披露接近尾声,一季报接踵而来,备受市场关注的百亿级证券私募重仓股逐步浮出水面。据悉,生物医药、化工备受百亿级私募青睐。   记者对重阳投资、星石投资、千合资本、淡水泉投资、北京和聚等多家百亿私募二级市场持仓进行了统计,去… [了解更多]

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2016-06

恒丰医疗为您解读医疗器械的强制性标准

根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制… [了解更多]

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2016-05

国内医疗咖啡厅如何能实现“弯道超车”国外

国内医械企业长时间处于低端化,一个原因就是研发创新能力地下,远落后于世界水平。这引起国家、社会、企业的高度重视,尤其是2014、2015年国家层面相继出台一系列促进创新的政策,这对引领国产医械依靠研发创新实现弯道超车起到了积极作用。 … [了解更多]

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2016-05

恒丰医疗为您解读医疗器械研发投入比

国内医械企业长时间处于低端化,一个原因就是研发创新能力地下,远落后于世界水平。这引起国家、社会、企业的高度重视,尤其是2014、2015年国家层面相继出台一系列促进创新的政策,这对引领国产医械依靠研发创新实现弯道超车起到了积极作用。 … [了解更多]

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2016-05

医疗器械电商市场或将爆发

记者从全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。医疗器械线上的市场规模将进一步放大,对很多企业都是一个机会,同时竞争也会加剧。康复之家董事长柏煜针对即将出台的《互联网销售医疗器械管理办法》如此评价。 … [了解更多]

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2016-05

制药设备行业如何应对25年来创新低的GDP增长

近日,2015年国内GDP数据出炉,数据显示,2015年国内GDP增速为6.9%,增速创下25年新低,面对国内经济下行压力,很多制药设备行业也开始有些惊慌失措。      根据数据显示,2015年国内GDP增速6.9%,其中,去… [了解更多]

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2016-05

2016医疗器械新政策

一、FDA2016财政年度医疗器械收费标准 美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准,该收费标准如下表所示: … [了解更多]

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2016-05

图解医疗器械临床试验质量管理规范

2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布,将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来,从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文… [了解更多]

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2016-05

医械行业产值大翻 将走向重质重品牌之路

这两年医疗器械增长趋势可观。3月27日,中国医药物资协会在北京发布了《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,比2014年度的2556亿元增长… [了解更多]

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2016-05

医疗器械注册管理法规解读

一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么? 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别,是正确使用和科学监管的前提。 2014年国务院发布《医疗器… [了解更多]

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2015-12

恒丰医疗之中国医械企业一览表

(一) 医疗器械生产企业主要分布在江苏、广东、北京、浙江、山东、上海等6个省份,占全国总量的60%左右。 (二) 截至2014年6月底:全国医疗器械生产企业共15838家,其中: 一类生产企业 4214家 二类生产企业 8… [了解更多]


产品中心

湖北恒丰医疗制药设备有限公司(即黄石市恒丰医疗器械有限公司)是专业生产制造以符合GMP要求的制药设备、实验理化设备厂家。公司主要产品有:废水灭活系统、干热灭菌箱、细胞培养转瓶机、全自动CIP、SIP等。公司已通过ISO9001:2015国际质量体系认证。联系电话:0714-6553488

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